根據《廣州開發區(黃埔區)促進生物醫藥產業高質量發展辦法》(穗埔府規〔2024〕4號，簡稱“生物醫藥2.0”)及相關指南，按照政策兌現相關規定，現組織開展“生物醫藥2.0”2025年政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下：
 

　　一、申報時間

　　申報單位于2025年10月20日—2025年12月25日申請事項預審及提交紙質申請材料。
 

　　二、基本要求

　　(一)申請對象

　　申請單位應屬于本區生物醫藥企業(機構)庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　(二)兌現事項情況說明

　　本次政策兌現工作涉及4個事項：

　　1.藥物臨床試驗資助(生物醫藥2.0)；

　　2.國內藥品注冊證書資助(生物醫藥2.0)；

　　3.藥物臨床試驗機構規范化建設資助(生物醫藥2.0)；

　　4.中藥大品種培育獎勵(生物醫藥2.0)。
 

　　三、藥物臨床試驗資助(生物醫藥2.0)

　　對于1類創新藥，每個企業每年最高資助1億元;對于2類改良型新藥，每個企業每年最高資助4000萬元;對于3.3類治療用生物制品(生物類似藥)，每個企業每年最高資助2000萬元。每個企業每年獲得本事項累計資助金額不超過1億元。

　　四、國內藥品注冊證書資助(生物醫藥2.0)

　　對獲得新獸藥注冊證書的一、二、三類產品，每個證書分別給予100萬元、60萬元、40萬元一次性資助;其中，新獸藥注冊證書涉及共同申請單位的，資助金額以核定數乘以申請單位所占權益比例進行計算，即“資助金額=核定數×申請單位所占權益比例”。

　　對申請單位通過受讓、購買取得的藥物臨床批件、《藥品注冊證書》、通過一致性評價、被列為參比制劑或《新獸藥注冊證書》，按照相應資助標準的20%進行資助。

　　對于藥物臨床批件、藥品注冊證書、通過一致性評價、被列為參比制劑的資助，單個企業每年最高資助2000萬元。對于新獸藥注冊證書資助，單個企業每年最高資助200萬元。
 

　　五、藥物臨床試驗機構規范化建設資助(生物醫藥2.0)

　　對符合國家GCP的臨床試驗機構，在政策有效期內，每新增1個GCP專業學科給予30萬元扶持，單個機構每年最高150萬元。
 

　　六、中藥大品種培育獎勵(生物醫藥2.0)

　　在《辦法》有效期內，對年銷售額5億元以上且同比增長6%以上的中成藥品種，每年給予200萬元獎勵。
 

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